Kosttilskud – indberetning, screening og
mærkning

Botaniske produkter og den danske positivliste

Her skiller Danmark sig ud fra de fleste andre EU-lande. Vi har en national bekendtgørelse om tilsætning af botaniske ekstrakter og andre stoffer til kosttilskud, som fastsætter specifikke grænser for, hvilke planter der må bruges og i hvilke mængder.

Det betyder konkret:

Et produkt med f.eks. Tribulus terrestris, kava-kava, perikon (Hypericum perforatum) eller visse doser af ginkgo biloba kan være lovligt i England, Holland eller USA — men ikke i Danmark uden særlig vurdering og evt. indberetning med dokumentation.

Fødevarestyrelsen opdaterer løbende listen over planter og stoffer med risikovurderinger, der kategoriserer botaniske ingredienser efter risiko. Nogle er tilladt uden betingelser, andre kræver specifikke mængdebegrænsninger, og nogle er forbudt.

Eksempler på botanicals der kræver særlig opmærksomhed i Danmark:

• Perikon (Hypericum perforatum) — interaktioner med medicin
• Kava-kava — levertoksicitet
• Tribulus terrestris — hormonforstyrrende potentiale
• Baldrian (Valeriana officinalis) — doseringsgrænser
• Echinacea — krav om dokumentation
• Ashwagandha (Withania somnifera) — voksende fokus fra myndighederne
• Ginkgo biloba — mængdebegrænsninger
• Ingefær og gurkemeje i høje doser — kræver vurdering

Novel Food — det der kan stoppe dit produkt

Novel Food er fødevarer og ingredienser, der ikke var i udbredt brug som fødevare i EU før den 15. maj 1997. Disse kræver en særlig EU-godkendelse, inden de lovligt kan sælges.

EU-forordning 2015/2283 regulerer dette område, og EU's Union List opdateres løbende.

Eksempler på Novel Foods i kosttilskud:

• NMN (Nicotinamide mononucleotide) — ny godkendelse med strenge betingelser
• Astaxanthin (fra visse kilder) — godkendt men med mængdebegrænsninger
• Chia frø — godkendt Novel Food siden 2009
• CBD (cannabidiol) — under revurdering, stadig kompleks juridisk status
• Visse algeolier og marine olier fra nye sourcingmetoder
• Kollagen fra nye dyrearter (f.eks. fisk fra visse produktionsmetoder)
• Visse svampeekstrakter — f.eks. reishi, lion's mane fra visse produktionsmetoder
• Beta-glucaner fra visse kornkilder — afhænger af kilde

Konsekvensen: Et produkt med en Novel Food-ingrediens der ikke er godkendt og oplistet, må ikke sælges i EU. Salg er et lovbrud med potentielt alvorlige konsekvenser.

Sådan foregår processen

• Du sender os: formulering/opskrift inkl. mængder pr. dagsdosis, ingrediensspecifikationer og evt. labeludkast
• Vi udfører compliance-screening, botanicals-tjek, Novel Food-screening og alle beregninger
• Du modtager feedback med evt. nødvendige rettelser inden indberetning
• Når produktgrundlaget er endeligt godkendt, gennemfører vi indberetningen til Fødevarestyrelsen

De fejl vi ser oftest

• Forkerte enheder og omregninger — mg/µg/IU, portion vs. dagsdosis forveksles
• RI-% beregnet forkert eller baseret på forkert dagsdosis
• Botaniske ingredienser med særlige regler — ikke tjekket mod den danske liste
• Novel Food-ingredienser som ingen vidste var Novel Food
• Anprisninger der ikke er EU-godkendte eller ikke kan dokumenteres
• Uoverensstemmelser mellem opskrift, specifikation og label

Det er præcis disse faldgruber, screeningen afdækker — inden indberetningen sendes.